Con este estudio se evalúa la seguridad y la eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 en un análisis provisional agrupado de cuatro ensayos realizados en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Los participantes, mayores de 18 años, fueron asignados aleatoriamente (1:1), recibiendo o la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 o una vacuna del grupo meningocococo A, C, W e Y. Los participantes en el grupo ChAdOx1nCoV-19 recibieron dos dosis. Los participantes fueron analizados de acuerdo con el tratamiento recibido, con fecha límite el 4 de noviembre de 2020. Se incluyeron 11 636 participantes (7548 en el Reino Unido y 4088 en Brasil).
En relación con la eficacia total de la vacuna alcanza el
62% cuando se administran dos dosis estándar y hasta del 90% cuando se administra
una primera dosis baja seguida de una dosis estándar.
En cuanto a la seguridad, a partir de los 21 días
posteriores a la primera dosis, diez casos fueron hospitalizados por COVID-19,
todos en el brazo que no recibieron la vacuna; dos fueron clasificados como COVID-19
graves, incluyendo una muerte. Se recogieron 175 acontecimientos adversos
graves que ocurrieron en 168 participantes, 84 eventos en el grupo que recibió
la ChAdOx1 nCoV-19 y 91 en el grupo control. Sólo tres eventos fueron
clasificados como posiblemente relacionados con la sustancia que recibieron, uno
en el grupo ChAdOx1 nCoV-19, uno en el grupo de control, y uno en un
participante que permanece enmascarado para la asignación de grupo.
En conclusión, la nueva vacuna ChAdOx1 nCoV-19 tiene un
perfil de seguridad aceptable y se ha encontrado que es eficaz contra COVID-19
sintomático.
